中藥微粉化是指在遵循中醫(yī)藥理論的前提下,采用現(xiàn)代微粉技術(shù)(如超微粉碎機(jī)),將中藥材、中藥提取物、中藥制劑微粉化。根據(jù)中藥物料的特點(diǎn),目前比較公認(rèn)的中藥微粉粒徑為0.1~75μm,粒度分布中心D50≈10~15μm。中藥微粉化又被稱為中藥超微粉碎、細(xì)胞級(jí)微粉碎;所得中藥微粉亦稱為中藥超細(xì)粉體、細(xì)胞級(jí)微粉、微米中藥、單味中藥超微飲片等。由于中藥資源日益稀少,中藥微粉化技術(shù)的運(yùn)用已顯露出特有的優(yōu)勢(shì)和廣闊的應(yīng)用前景。
1、增大藥物顆粒的比表面積
藥物粒子的大小及粉體的結(jié)構(gòu)是影響藥物吸收的重要因素。中藥微粉化后,藥物粒子細(xì)微均勻,比表面積增加,孔隙率增大,藥物能更好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸黏膜的接觸面積增大,因而更易被胃腸道吸收,提高了其生物利用度。
2、有利于復(fù)方藥粉碎中各有效成分的均勻化
中藥大部分是復(fù)方,由多種藥材組成,細(xì)胞破壁后,細(xì)胞內(nèi)的水分及油分遷出,使微粒子表面呈半濕潤(rùn)狀態(tài),粒子和粒子之間形成半穩(wěn)定的粒子團(tuán)(或稱之為微顆粒),每一個(gè)粒子團(tuán)都包含相同比例的中藥成分。由于組分中各成分的HLB值(親水、親油平衡值)、延展性、可破碎性、含水(油)率、吸水(油)性、比重等的組合和相互作用不同,粒子團(tuán)的物理結(jié)構(gòu)也不相同。但這種結(jié)構(gòu)卻會(huì)使中藥材各有效成分均勻化,因而各種成分能夠均勻地被人體吸收,增強(qiáng)了藥物的效果。
3、可在不同溫度下進(jìn)行
微粉化可根據(jù)不同的藥材,在不同的溫度下進(jìn)行,因而能最大限度地保留生物活性物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)成分,提高藥效,它適用于含糖、含油、含芳香性揮發(fā)性成分的中藥材的加工與生產(chǎn)。對(duì)質(zhì)地致密的動(dòng)物貝殼類、骨類藥材和礦物類藥物更具有優(yōu)越性,對(duì)纖維狀、高韌性、高硬度或具有一定含水率的物料也均適應(yīng)。既可用于干法粉碎,也可用于濕法粉碎,因此應(yīng)用范圍非常廣泛。
4、易于成型
微粉化粉末均勻細(xì)膩,口服口感好,能遮避不良?xì)馕叮筛纳破瑒┍砻娴木鶆蛐院捅澜庑?,可制成速溶性顆粒。用微粉化技術(shù)制得的粉末不添加任何輔料即可直接制粒,不但易于成型,而且保持了該藥的原有特性,服用方便,調(diào)劑方便,攜帶方便。
5、符合GMP要求
微粉化一般是在全封閉無(wú)粉塵系統(tǒng)中進(jìn)行的,這可有效地避免外界污染,改善工作環(huán)境,使產(chǎn)品微生物含量及灰塵得到有效控制,符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。